乳腺癌作为威胁我国女性生命健康的第二大恶性肿瘤配资炒股网股票，其中约70%为激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）型。尽管内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂已成为标准一线方案，但耐药问题仍是临床面临的主要挑战。近日，国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年版）》，罗氏制药创新药物伊赫莱®（伊那利塞片）成功纳入，为携带PIK3CA突变的乳腺癌患者提供了首个进入医保的精准靶向治疗方案，有望推动我国晚期乳腺癌诊疗进入新阶段。
耐药困境凸显，PIK3CA突变成治疗关键靶点
PI3K/AKT/mTOR信号通路在乳腺癌中广泛激活，是导致耐药的关键机制之一。PIK3CA是该通路中最常见的突变基因，在HR+/HER2-乳腺癌中整体突变比例约为40%，在中国患者中比例高达45.6%。携带PIK3CA突变的患者往往预后较差，对内分泌治疗及化疗易产生耐药。因此，精准检测PIK3CA基因状态，对预后评估及制定个体化治疗方案具有重要意义。
国内外权威指南及共识均推荐HR+/HER2-晚期乳腺癌患者在制定治疗方案前进行PIK3CA突变检测。复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授表示：“针对PIK3CA突变的检测，不仅能指导临床决策、预测治疗应答，更有助于改善患者预后。建议对HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者在一线治疗前常规进行检测，做到应检尽检。一旦检出突变，医生便可及时为患者匹配这一精准治疗方案，而医保的支撑也让治疗可及性大幅提升。”
创新机制直击源头，医保助力提升药物可及
伊赫莱®是中国首个获批的第三代高选择性PI3Kα抑制剂，具有“抑制+降解”双重作用机制，可精准靶向PIK3CA突变。研究结果显示，与对照组相比，伊赫莱®可显著延长患者的中位无进展生存期，降低58%的疾病进展或死亡风险，且整体安全性良好。该药于2025年3月14日在中国获批，同年即纳入国家医保目录。
罗氏制药中国总裁边欣表示：“在2025年国家医保目录调整周期内，罗氏创新药伊那利塞通过医保谈判顺利准入，将惠及更多中国患者。进入国家医保目录将进一步提升创新药品的可及性和可负担性。”随着该药进入医保，更多携带PIK3CA突变的乳腺癌患者将能以更可负担的费用获得这一精准治疗方案。
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采写：南都N视频记者 王道斌
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